Javascript bħalissa huwa diżattivat fil-browser tiegħek.Xi karatteristiċi ta' din il-websajt ma jaħdmux jekk JavaScript huwa diżattivat.
Irreġistra bid-dettalji speċifiċi tiegħek u d-droga speċifika ta’ interess, u aħna nqabblu l-informazzjoni li tipprovdi ma’ artikli fid-database estensiva tagħna u nibgħatulek kopja PDF immedjatament.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma tal-Università Xjentifika Oftalmoloġika ta’ Turin, Turin, l-Italja;2 Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland, USA Elmer Eye Institute Glawcoma Center of Excellence Awtur korrispondenti: Antonio M. Fea, +39 3495601674, email [email protected] Astratt: PRESERFLO™ MicroShunt huwa apparat ġdid għal kirurġija tal-glawkoma minimament invażiva (MIGS) ) impjantat ab externo, l-umoriżmu akweju jitbattal fl-ispazju subkonġuntivali.Ġie żviluppat bħala trattament aktar sigur u inqas invażiv għal pazjenti bi glawkoma primarja b'angolu miftuħ (POAG) mhux ikkontrollata medikament.L-approċċ klassiku għall-impjantazzjoni tal-MicroShunt jinvolvi diversi passi kritiċi, inkluż il-ħolqien ta 'but sklerali żgħir b'xafra ta' 1mm, iddaħħal labra 25G (25G) mill-but sklerali fil-kamra anterjuri (AC), u mbagħad 23-gauge b'ħitan irqaq ( 23G ) Il-kannula tlaħlaħ l-stent.Madankollu, l-inserzjoni tal-labra fil-but sklerali toħloq kanal mhux korrett, li jagħmilha diffiċli biex tgħaqqad l-apparat.L-iskop ta 'dan l-artikolu huwa li jipproponi metodu simplifikat ta' impjantazzjoni.Il-metodu tagħna jissuġġerixxi li tagħmel mina sklerali billi tuża labra 25G direttament u tuża din il-labra 25G fil-limbus biex timbotta ftit l-isklera fl-AC.Il-MicroShunt imbagħad ġie mmuntat fuq kannula 23G li kienet imwaħħla ma' siringa ta' 1ml.L-apparat imbagħad jista' jiġi mlaħalħa b'siringa.Għalhekk, il-ħruġ jista 'jiġi kkonfermat immedjatament billi jiġu osservati qtar ta' l-ilma li joħroġ mill-fetħiet ta 'barra ta' l-stent.Dan l-approċċ il-ġdid jista 'jkollu diversi benefiċċji potenzjali bħal kontroll aħjar tas-sit tad-dħul, evitar ta' passaġġi foloz, tnaqqis jew eliminazzjoni tar-riskju ta 'ħruġ laterali ta' umoriżmu milwiema, promozzjoni ta 'mogħdija parallela għall-pjan ta' l-iris, u veloċità akbar.Kliem ewlieni: MIGS, glawkoma b'angolu miftuħ, Preserflo, MicroShunt, kirurġija tal-glawkoma, filtrazzjoni subkonġuntivali.
Fl-aħħar ftit snin, ħarġet kirurġija minimament invażiva jew minimament invażiva (MIGS) fil-qasam tal-kirurġija tal-glawkoma.1-5 Dawn l-apparati MIGS ġew żviluppati għat-trattament ta 'pazjenti mhux sorveljati medikament bi glawkoma primarja b'angolu miftuħ (POAG) biex tittejjeb is-sigurtà filwaqt li tinżamm l-effettività tat-tnaqqis tal-pressjoni intraokulari (IOP).1-5 apparati MIGS jistgħu jinqasmu fi: trabekulari, suprakorojdali, u subkonġuntivali.1,3 Il-ħruġ subkonġuntivali jimita l-mekkaniżmu tat-trabekulectomija.Meta mqabbla mat-trabekulectomija, tipprovdi pressjoni intraokulari wara l-operazzjoni aktar baxxa, li toffri proċeduri standardizzati u sigurtà akbar.1-5 L-apparati kollha subkonġuntivali huma bbażati fuq l-impjantazzjoni tat-tubuli.Id-dimensjonijiet tal-lumen ta 'dawn l-apparati ġew approssimati bl-użu tal-ekwazzjoni tal-fluss laminari Hagen-Poiseuille.1 Ġeneralment, il-lumen jintgħażel biex jipprevjeni pressjoni baxxa kronika u huwa kbir biżżejjed biex jevita l-okklużjoni.
Għalkemm hemm xi dibattitu dwar il-konsiderazzjoni ta' MicroShunt bħala MIGS, għall-finijiet ta' dan id-dokument, it-terminu MIGS se jiġi applikat għalih.L-impjant PreserfloTM MicroShunt ġie introdott reċentement.7,8 L-apparat huwa twil 8.5 mm u għandu lumen ta' 70 µm biex jikkontrolla l-fluss u jżomm IOP 'l fuq minn 5 mmHg.(bi produzzjoni medja tal-ilma).8 It-tul tal-apparat jippermetti ħruġ akbar tal-ilma posterjuri, għalhekk inċiżjoni posterjuri wiesgħa hija rakkomandata.
B'mod ġenerali, il-kwadrant oblikwu huwa s-sit preferut għall-impjantazzjoni peress li jevita aċċess għall-muskolu rectus superjuri.Il-konċentrazzjonijiet u l-ħinijiet ta' espożizzjoni ta' Mitomycin-C (MMC) varjaw skont il-fatturi ta' riskju jew l-esperjenza tal-kirurgu.9-16
Din il-ħarsa ġenerali fil-qosor hija maħsuba biex tiddeskrivi aktar modifiki għall-proċedura għal impjantazzjoni MicroShunt aktar mgħaġġla u aktar faċli.
Ir-reviżjoni tar-rekords mediċi ġiet approvata mill-Kumitat tal-Etika tal-Università ta 'Turin.Madankollu, il-parteċipanti kollha pprovdew kunsens infurmat bil-miktub qabel l-operazzjoni.
Biex tiġi żgurata l-privatezza tal-pazjent, l-informazzjoni tagħhom tiġi anonimizzata permezz tal-użu ta’ identifikaturi uniċi.Il-protokoll ta' studju segwa l-prinċipji tad-Dikjarazzjoni ta' Ħelsinki u l-Linji Gwida għal Prattika Klinika Tajba/Kumitat ta' Koordinazzjoni Internazzjonali.

PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, USA) huwa fornut f'kit ta' ippakkjar sterili li fih markatur sklerali ta' 3 mm, xafra trijangolari ta' 1 mm, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerp, Belġju), markatur u daqs 25. labra (25G).
Qabel ma tuża l-MicroShunt, il-manifattur jirrakkomanda mili mill-ġdid b'kannula 23G, li mhix inkluża fil-kit.
Filwaqt li huwa vantaġġ li l-kirurgi tal-glawkoma huma familjari mal-proċedura klassika tal-impjant, xi wħud mill-passi jistgħu jkunu ta 'sfida.B'mod partikolari, meta l-labra 25G tiżloq, il-ponta tagħha tista 'toħloq kanal mhux korrett/skorrett fi pjan differenti jew tidħol fil-kamra ta' qabel mingħajr ma tilħaq il-quċċata tal-mina sklerali.Huwa tassew diffiċli li tikkontrolla l-mogħdija tal-labra 25G minħabba li l-ispazju ġewwa l-mina sklerali huwa virtwali, jew għall-inqas irqiq ħafna (ara Fig. 1).
Figura 1. Ħarsa ġenerali lejn l-istadji ewlenin tat-teknika kirurġika l-ġdida.(A) Il-labra hija ddisinjata biex tippenetra l-isklera 3 mm mit-tarf.(B) Ladarba l-labra tilħaq il-limbus, tiġi mbuttata 'l isfel.(C) Il-labra tidħol fil-kamra anterjuri.(D) Wara li toħloq mina b'xafra trijangolari, il-mogħdija tal-labra użata biex tidħol fil-kamra ta 'quddiem tista' ma ssegwix il-mina, u toħloq passaġġ falz.
F'xi każijiet, din il-problema tista 'tagħmel id-dħul tal-microshunt fil-kamra anterjuri (AC) diffiċli minħabba li l-ponta tagħha hija mblukkata fil-mina.Barra minn hekk, din il-manipulazzjoni tista 'tkun aktar diffiċli f'għajnejn b'anatomija tal-limbal anormali.
Ukoll, jekk it-tieni tentattiv xorta jonqos, il-kirurgu jista 'jkun sfurzat li jimpjanta l-apparat f'ordni aktar vantaġġuża.Dan is-sit huwa aktar suxxettibbli għal ċikatriċi sussegwenti minħabba l-preżenza tar-rectus abdominis superjuri.
Biex tiġi evitata din il-problema, għażla waħda hija li tinjetta AK bil-ponta ta 'mikroknife użata biex toħloq but sklerali.Filwaqt li dan il-metodu jiffranka l-ħin u jipprevjeni l-ħolqien ta 'paragrafi żbaljati, jista' jkun diffiċli li jiġi stmat it-tul ta 'AC deħlin.Barra minn hekk, il-forma trijangolari tax-xafra tiddefinixxi mogħdija akbar, li toħloq fluss laterali fil-perjodu bikri ta 'wara l-operazzjoni.
It-teknika kirurġika tagħna tipprovdi żewġ titjib fuq proċeduri kirurġiċi tradizzjonali.L-ewwel huwa li tuża direttament labra 25G bħala mina.Għalhekk, il-kirurgu jista 'jlaħlaħ l-apparat direttament waqt l-installazzjoni tal-ħajta.

It-tieni titjib offrut mit-teknoloġija l-ġdida huwa l-użu ta 'kannula 23 G, simili għall-kannula użata komunement għall-aspirazzjoni taż-żejt tas-silikon.Din il-kannula 23G tiffissa perfettament il-MicroShunt u tagħmilha faċli biex titlaħlaħ.Barra minn hekk, il-fluwidu injettat fl-AC iżid ukoll il-pressjoni, u jippermetti li l-umoriżmu milwiema jgħaddi mit-tarf distali tal-apparat (ara l-Figura 1 u l-vidjo supplimentari).
L-esperjenza klinika tagħna inkludiet 15-il għajn minn 15-il pazjent OAG li għaddew minn microshunt indipendenti u ġew segwiti għal 3 xhur.Għalkemm hemm dejta dwar drogi li jbaxxu l-pressjoni intraokulari u drogi li jbaxxu l-pressjoni intraokulari, l-għan ewlieni tagħna kien li niffukaw fuq kumplikazzjonijiet bikrija ta 'wara l-operazzjoni.
Il-pazjenti kollha kienu Kawkasi, l-età medjana (medda interkwartili, IqR) kienet 76.0 (medda 71.8 sa 84.3) snin, 6 (40.0%) kienu nisa.Il-karatteristiċi demografiċi u kliniċi ewlenin huma miġbura fil-qosor fit-Tabella 2.
IOP medjan (IqR) naqas minn 28.0 (27.0 sa 32.5) mm Hg.Art.fil-bidu tal-istudju għal 11.0 (10.0 sa 12.0) mm Hg.Art.wara 3 xhur (differenza medjana Hodges-Lehman: -18.0 mmHg, intervall ta 'kunfidenza 95%: -22.0 sa -14.0 mmHg, p=0.0010) (Fig. 2).Similarly, the number of ophthalmic antihypertensive drugs decreased significantly from 3.0 (2.2-3.0) drugs at baseline to 0.0 (0.0-0.12) drugs at 3 months (Hodges-Lehman mean difference: -2.5 drugs) Drug, 95% CI: -3.0 sa -2.0 Droga, p = 0.0007).Wara 3 xhur, ħadd mill-pazjenti ma ħa mediċini sistemiċi biex ibaxxu l-IOP.
Figura 2 Pressjoni medja intraokulari waqt is-segwitu.Il-vireg vertikali jirrappreżentaw firxiet interkwartili. *p < 0.005 meta mqabbel mal-linja bażi (it-test ta' Friedman u l-analiżi post hoc għal paraguni f'pari saru bil-metodu Conover). *p < 0.005 meta mqabbel mal-linja bażi (it-test ta' Friedman u l-analiżi post hoc għal paraguni f'pari saru bil-metodu Conover). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для поны нтарны постерий Фридмана). * p < 0.005 meta mqabbel mal-linja bażi (it-test ta 'Friedman u l-analiżi post hoc għal paraguni f'pari twettqu bil-metodu ta' Conover). *p < 0.005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法炌法的事后分析是使用Conover *p < 0.005 * p < 0.005 meta mqabbel mal-linja bażi (it-test ta 'Friedman u l-analiżi post hoc għal paraguni f'pari twettqu bl-użu tal-metodu ta' Conover).

Ross.3. Reviżjoni tal-medjan tal-akutezza viżwali tad-distanza kkoreġuta massima (BCDVA) waqt is-segwitu.Il-vireg vertikali jirrappreżentaw firxiet interkwartili. *p < 0.01 meta mqabbel mal-linja bażi (it-test ta' Friedman u l-analiżi post hoc għal paraguni f'pari saru bil-metodu Conover). *p < 0.01 meta mqabbel mal-linja bażi (it-test ta' Friedman u l-analiżi post hoc għal paraguni f'pari saru bil-metodu Conover). *p < 0.01 meta mqabbel mal-linja bażi (it-test ta 'Friedman u l-analiżi post hoc għal paraguni f'pari twettqu bl-użu tal-metodu ta' Conover). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成。的（ *p < 0.01 *p <0.01 meta mqabbel mal-linja bażi (it-test ta 'Friedman u l-analiżi post hoc għal paraguni f'pari twettqu bl-użu tal-metodu ta' Conover).
Rigward is-sigurtà, żewġ għajnejn (13.3%) żviluppaw hyphema (madwar 1 mm) fl-ewwel jum ta 'wara l-operazzjoni, li rsolviet kompletament fi żmien ġimgħa.Stakkament korojdali periferali seħħ fi tliet għajnejn (20.0%), li solvew b'suċċess b'terapija medika fi żmien xahar.L-ebda pazjent ma kellu bżonn intervent kirurġiku addizzjonali.
Id-dejta disponibbli bħalissa li tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta’ MicroShunt turi riżultati promettenti, għalkemm limitati.9-16 L-esperjenza tal-kirurgu u r-riżultati kliniċi huma kritiċi għat-titjib u s-simplifikazzjoni tat-teknika kirurġika.
F'dan l-artikolu, aħna nimmiraw li nuru teknika aktar mgħaġġla, aktar konsistenti u eħfef għall-impjantazzjoni ta 'dan l-apparat.
L-apparat għandu żewġ kustilji tal-ġenb, li l-funzjoni teoretika tagħhom hija li jipprevjenu l-fluss tal-ġenb possibbli u l-moviment tal-MicroShunt.
Bit-teknoloġija tagħna, l-stent huwa liberu li jiċċaqlaq u jiċċaqlaq hekk kif il-kustilji huma aċċessibbli taħt il-kapsula Tenon.Madankollu, għandu jiġi enfasizzat li ma seħħet l-ebda dislokazzjoni fil-kampjun tagħna.
L-użu tal-labar biex jinħolqu mini sklerali għal apparati tad-drenaġġ impjantati mhu xejn ġdid.Albis-Donado et al.[17] irrapporta riżultati kliniċi tajbin f'pazjenti li kienu qed jagħmlu impjantazzjoni tal-valv Ahmed għall-glawkoma permezz ta 'mina sklerali maħluqa bil-labra mingħajr l-użu ta' garża li tkopri tubu.
Fit-teknika tagħna, użajna 25G b'dijametru ta 'barra ta' 0.515 mm u tul tal-binarju ta '3 sa 4 mm, li kien biżżejjed biex iżżomm l-apparat f'postu sew.Minħabba d-dijametru ta 'barra tal-MicroShunt ta' 0.35mm, l-użu ta 'istilus iżgħar jista' jirriżulta f'qabda aktar stabbli u inqas fluss laterali.Jistgħu jintużaw labar 26 (0.466), 27G (0.413), jew saħansitra 28G (0.362), iżda m'għandna l-ebda esperjenza b'labar ta 'dijametru iżgħar.Hemm bżonn ta' aktar studji fuq perjodu ta' żmien medju u twil biex jiġu evalwati dawn l-għażliet.
Problema potenzjali oħra b'din it-teknika hija l-erożjoni sklerali.Madankollu, għandu jiġi nnutat li teknika simili bl-użu tax-xafra mikrovitreoretinal 20G18 jew il-labra akbar 22-23G17 ġiet deskritta għal impjanti Molteno mingħajr migrazzjoni jew erożjoni18 u Ahmed b'retrazzjoni minima tat-tubu (4/186).17
It-teknika tal-labra għandha bosta vantaġġi fuq metodi ta 'trapjant tradizzjonali, bħal proċedura aktar mgħaġġla, transizzjoni aktar fissa bejn il-konġuntiva u l-kornea, u inċidenza aktar baxxa ta' dellen u folji bl-uġigħ.17,18 Barra minn hekk, iż-żewġ studji wrew li n-nuqqas ta 'korrużjoni kienet assoċjata ma' twaħħil issikkat bejn il-pajp u l-mina, li rriżulta f'inqas ħruq u xedd.17.18
F'termini ta' sigurtà, ir-rata ta' kumplikazzjonijiet ta' wara l-operazzjoni tidher li hija kemmxejn ogħla minn dik irrappurtata f'artikoli oħra, iżda ta' min jinnota li ħadna attenzjoni speċjali biex nirrapportaw anke kumplikazzjonijiet prożajċi f'dan l-artikolu, iżda l-ebda waħda minn dawn il-kumplikazzjonijiet ma kienet ta' importanza klinika .
Għalkemm l-inċidenza ta 'mini foloz ma ġietx irrappurtata fi studji preċedenti9-16, din il-kumplikazzjoni intraoperattiva tista' sseħħ u tikkawża l-ħolqien ta 'mina laterali oħra, li żżid ir-riskju ta' hyphema u possibbilment tieħu spazju.pożizzjoni inqas favorevoli.
Dan ir-rapport qasir għandu diversi limitazzjonijiet li jeħtieġ li jissemmew.Minn dawn, l-aktar importanti huma d-daqs limitat tal-kampjun, ħin qasir ta 'segwitu, u nuqqas ta' grupp ta 'kontroll.Madankollu, dan l-artikolu jiddeskrivi metodu li jtejjeb b'mod sinifikanti l-inserzjoni ta 'microshunt bl-istess rata ta' kumplikazzjonijiet intraoperattivi u bikrija ta 'wara l-operazzjoni bħal ma' metodi konvenzjonali.9-16
Bħala konklużjoni, l-użu ta 'labra biex toħloq passaġġ intrasklerali wera riżultati promettenti f'dan il-grupp żgħir ta' pazjenti.Hija meħtieġa aktar riċerka biex tiddetermina l-istabbiltà fit-tul ta 'din it-teknika u l-benefiċċji potenzjali ta' labar iżgħar.
Il-kitba medika u s-servizzi editorjali huma pprovduti minn Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, b'finanzjament mhux ristrett mill-Università ta' Turin.
L-awturi jixtiequ wkoll jirringrazzjaw lil A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta, u M Grindi għall-kollaborazzjoni tagħhom waqt l-istudju.
Dr Antonio M. Fea huwa konsulent għal Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD, u konsulent imħallas għal AbbVie, minbarra x-xogħol ippreżentat.Dr Earl R. Craven bħalissa huwa impjegat ta’ AbbVie u jirrapporta l-ispejjeż personali lil Santen minbarra x-xogħol ippreżentat.L-awturi ma jirrappurtaw l-ebda kunflitt ta' interess ieħor f'dan ix-xogħol.
1. Ansari E. Tagħrif ġdid dwar impjanti għal kirurġija tal-glawkoma minimament invażiva (MIGS).tiċrit.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, mixtri minn YM.Ann Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
Kurr Opin Oftalmoloġija.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
Għajn.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
Ix-Xjenza tat-Traduzzjoni Klinika.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.bijomaterjali.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27